- 時間：2025-12-03
- 來源：
? 甘肅恒德利順工程項目管理咨詢有限公司受天水市中醫(yī)醫(yī)院的委托，擬對“天水市中醫(yī)醫(yī)院檢驗科未掛網質控品采購項目”進行單一來源采購。于2025年11月26日至2025年12月02日在甘肅經濟信息網發(fā)布單一來源采購公示，公示期滿后無異議。按照相關規(guī)定，現正式公告如下：
一、采購文件編號：HDLS2025-71
二、采購內容：
天水市中醫(yī)醫(yī)院檢驗科未掛網質控品采購項目。(具體內容及要求詳見采購文件)
三、項目預算金額：352126.25元。
四、實施單一來源采購的簡要理由：
天水市中醫(yī)醫(yī)院檢驗科未掛網質控品采購項目
（一）項目基本信息
本次論證圍繞醫(yī)療機構臨床檢驗用質控品采購項目展開，采購標的為覆蓋血液學、凝血、血氣與電解質、傳染病血清學等多領域的全系列第三方質控品及配套質量管理解決方案，核心需求是保障臨床檢驗結果的準確性、穩(wěn)定性與互認性，支撐醫(yī)療機構 ISO15189 認可及日常檢驗質量管控工作。
（二）擬定供應商概況
擬定唯一供應商為甘肅泓立康科貿有限公司（以下簡稱 “泓立康”），該企業(yè)為國內領先的第三方獨立質控品生產廠家上海昆淶生物科技有限公司、廣州邦德盛生物科技有限公司、中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院有限公司的天水獨家授權供應商，上述核心生產企業(yè)中上海昆淶生物科技有限公司系高新技術企業(yè)、專精特新中小企業(yè)，依托 40 項專利及 55 項軟件著作權，構建了涵蓋質控材料、智能軟件、教育培訓的全鏈條質控解決方案，目前服務全國 3000 家醫(yī)療機構，國內每 3 家三甲醫(yī)院中即有 1 家使用其系統。
（三）單一來源采購的核心論證依據
經對行業(yè)現狀、技術特性及項目需求的綜合研判，昆淶生物質控品符合單一來源采購的核心要件，具體依據如下：
（1）技術唯一性：核心專利與獨創(chuàng)技術形成不可替代性
昆淶生物在質控品領域擁有多項獨家核心技術，其中獨創(chuàng)的 “血氣質控品” 技術實現全球唯一能將氣體穩(wěn)定封裝在液體標本中的突破，解決了傳統血氣質控品氣體易泄漏、穩(wěn)定性差的行業(yè)難題，該技術已形成專利保護，目前無其他廠商可提供同等性能的替代產品。同時，其開發(fā)的 Q-expert 智能化質量管理平臺填補國內空白，可實現檢測數據自動分析、實時預警及跨平臺校準，通過 AI 算法較傳統質控方法效率提升 80%，該軟件與 Pretrol 系列質控品形成深度技術綁定，構成 “硬件 + 軟件” 的一體化解決方案，其他品牌質控品無法兼容適配這一智能管理系統。
（2）質量適配性：保障檢驗結果一致性與互認性的必然要求
當前醫(yī)療機構已建立以昆淶質控品為核心的質量控制體系，且參與以上海為代表的區(qū)域檢驗結果互認工作。昆淶生物通過 ESFEQA 國際室間質評計劃（ISO 17043 認可）與自主構建的 QUALAB 質量管理生態(tài)體系，實現 “室內質控室間化”，其質控品的量值溯源體系與跨平臺校準能力已通過實踐驗證，可有效消除不同品牌設備檢測值差異。若更換其他品牌質控品，需重新建立量值溯源鏈條、驗證系統適配性，不僅將產生巨額轉換成本，更可能導致短期檢驗結果波動，直接影響臨床診斷準確性及區(qū)域結果互認機制運行，不符合醫(yī)療質量連續(xù)性要求。
（3）市場獨占性：國產突圍形成的細分領域領先優(yōu)勢
在昆淶生物崛起前，國內臨床實驗室質控品市場長期被國際巨頭壟斷，其通過原料國產化、軟件自主化、學術國際化的三大創(chuàng)新，打破了進口產品的價格壁壘與技術壟斷，成為國內最大的第三方獨立質控品供應商。目前其已開發(fā) 300 余項非定制值質控品，覆蓋絕大部分常規(guī)醫(yī)學檢驗項目，且建立了與上海交大醫(yī)學院共建的培訓體系及 ISO15189 認可咨詢服務團隊，形成 “產品 + 服務 + 標準” 的全鏈條支撐能力。從市場調研結果看，其他國產廠商或聚焦單一細分領域（如標源側重傳染病質控、美樂專攻特殊生化非定值產品），或缺乏一體化解決方案能力，均無法提供同等覆蓋廣度與服務深度的產品組合。
（4）服務持續(xù)性：全鏈條支撐體系的獨家保障
昆淶生物提供的不僅是質控品實物，更包含貫穿采購全周期的專業(yè)服務，包括定制化質控方案設計、實驗室人員培訓、ISO15189 認可咨詢等增值服務，其咨詢團隊采用 “授人以漁” 模式幫助實驗室建立自主質量改進能力。這種 “產品 + 服務” 的捆綁模式具有顯著排他性，其他供應商雖能提供同類產品，但均不具備同等水平的全鏈條服務能力，若更換供應商將導致現有質量保障體系斷裂，需重新投入大量資源建立服務對接機制，嚴重影響質控工作連續(xù)性。
（四）市場調研與替代方案評估情況
為確保論證的客觀性，已開展全面市場調研，通過行業(yè)報告分析、供應商詢價、同行醫(yī)療機構訪談等方式，對國內主要質控品廠商進行評估：
標源（鄭州安圖）：強項集中于傳染病質控及室間質評服務，血氣質控品與智能管理平臺存在技術短板，無法滿足全項目覆蓋需求；
美樂（美康生物）：在尿液生化非定值質控品領域有特色，但缺乏跨平臺校準能力，與現有智能質控系統不兼容；
進口品牌：雖技術成熟但價格高出 40% 以上，且軟件服務響應滯后，不符合國產化替代政策導向。
綜上，現有市場廠商中無任何一家可同時滿足技術兼容性、質量穩(wěn)定性、服務全面性三大核心需求，不存在有效替代方案。
甘肅泓立康科貿有限公司獨家代理的上海昆淶生物科技有限公司、廣州邦德盛生物科技有限公司、中國食品發(fā)酵工業(yè)研究院有限公司的質控品因其核心技術的專利獨占性、與現有質量體系的高度適配性、全鏈條服務的不可替代性，以及缺乏有效市場替代方案的客觀現實，符合《中華人民共和國政府采購法》及相關規(guī)定中關于單一來源采購的適用條件。
鑒于上述原因，根據《中華人民共和國政府采購法》第三十一條和《政府采購非招標采購方式管理辦法》（財政部令第74號）相關規(guī)定，本次項目內容擬采用單一來源方式采購，擬定供應商為甘肅泓立康科貿有限公司。
五、公告期限：3個工作日
六、評標方法：綜合評分法
七、擬定的唯一供應商：
供應商名稱：甘肅泓立康科貿有限公司?
供應商地址：甘肅省天水市麥積區(qū)橋南街道天河南路東側盛達新城10幢1單元13層1303室
八、供應商資格：
?1、符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定，能及時提供貨物及服務的法人、其他組織或自然人；
2、具有合法有效的營業(yè)執(zhí)照、開戶許可證或基本存款賬戶信息；
3、提供2024年經第三方機構審計的財務審計報告(不滿一年的企業(yè)則提供企業(yè)基本開戶銀行出具的資信證明)；
4、提供近3個月內任意一個月依法繳納稅收的證明文件（繳納稅收的證明文件是指：稅后回單或稅收電子轉賬專用完稅證或納稅證明；如供應商在規(guī)定的時間段內沒有發(fā)生業(yè)務的，則提供稅務部門出具的納稅證明，或加蓋稅務部門公章的納稅申報表）；
5、提供近3個月內任意一個月依法繳納社保的相關證明文件（繳納社保的相關證明文件是指：社保部門出具的單位參加社會保險的證明文件或社保繳費單或單位參加社會保險參保證明等）；
6、投標人必須提供中國裁判文書網查詢的無行賄犯罪檔案查詢結果告知截圖；
7、投標供應商須為未被列入“信用中國”網站記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為記錄名單；不處于中國政府采購網政府采購嚴重違法失信行為信息記錄中的禁止參加政府采購活動期間；未被列入“信用中國（甘肅天水）”網站記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當事人名單或政府采購嚴重違法失信行為記錄名單；未被列入“信用甘肅”網站記錄失信被執(zhí)行人或財政性資金管理使用領域相關失信責任主體、統計領域嚴重失信企業(yè)及其有關人員等的方可參加本項目的投標。（以投標截止日前在“信用中國”網站、“信用中國（甘肅天水）”網站、中國政府采購網及“信用甘肅”網站查詢結果為準，如相關失信記錄失效，供應商需提供相關證明資料）。
8、本項目實行資格后審，不接受聯合體投標。
9.供應商須具有醫(yī)療器械生產許可證或醫(yī)療器械經營許可證和第二類醫(yī)療器械經營備案憑證。（彩色復印件或掃描件加蓋公章）（實行多證合一的，須提供多證合一后的證件及說明材料）。
九、單一來源采購文件的時間、地點、方式
1.時間：自2025年12月04日00時00分00秒起至2025年12月08日23時59分59秒止。
2.獲取地點：甘肅恒德利順工程項目管理咨詢有限公司（天水市秦州區(qū)碧桂園（三期）17號樓1單元14樓）現場獲取。
3.文件售價：人民幣300元/份，售后不退。
十、遞交投標文件截止時間、開標時間及地點
1.遞交投標文件截止時間：2025年12月11日15時30分（北京時間，逾期不予受理）。
2.開標時間及地點：2025年12月11日15時30分（（北京時間）在天水市秦州區(qū)碧桂園（三期）17號樓1單元14樓
十一、投標保證金：本項目不收取投標保證金。
十二、采購項目需要落實的政府采購政策
1.根據財政部發(fā)布的《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》的通知（財庫【2020】46號）規(guī)定及《財政部關于進一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》財庫【2022】19號規(guī)定，對于經主管預算單位統籌后未預留份額專門面向小微企業(yè)采購的采購項目，以及預留份額項目中的非預留部分采購包，對符合規(guī)定的小型和微型企業(yè)產品的價格給予 10％的扣除。
2.根據財政部發(fā)布的《關于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關問題的通知》（財庫【2014】68號）規(guī)定，本項目對監(jiān)獄企業(yè)產品的價格給予10%的扣除。
3. 根據財政部、民政部、中國殘疾人聯合會發(fā)布的《關于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》（財庫【2017】141號）規(guī)定，本項目對殘疾人福利性單位產品的價格給予10%的扣除。
4. 根據《四部門關于調整優(yōu)化節(jié)能產品、環(huán)境標志產品政府采購執(zhí)行機制的通知》（財庫【2019】9號）的有關規(guī)定，對政府采購節(jié)能產品、環(huán)境標志產品實施品目清單管理，依據品目清單和認證證書實施政府優(yōu)先采購和強制采購。
5.?根據《財政部、國務院扶貧辦關于運用政府采購政策支持脫貧攻堅的通知》（財庫〔2019〕27號）有關規(guī)定，優(yōu)先采購貧困地區(qū)農副產品和優(yōu)先采購聘用建檔立卡貧困人員物業(yè)公司提供的物業(yè)服務。
十三、采購項目聯系人及聯系電話：
采購人：天水市中醫(yī)醫(yī)院
地址：天水市環(huán)城西路
聯 系 人：蘇亨宇
聯系電話：09388237987
采購代理機構：甘肅恒德利順工程項目管理咨詢有限公司
地址：天水市秦州區(qū)碧桂園（三期）17號樓1單元14樓
聯系人：張芮
聯系電話：17339999356
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